ADC(抗体薬物複合体)解析

何をどれだけ結合しているかを明確にしてください。

これらの分子の固有の不均一性や高分子量に関係なく、ADC 薬物負荷プロファイルを理解します。

概要

ADC分析のための準備

ADC分析戦略は、特定の疾患と闘うための次のレベルの治療薬を提供する、より構造的に複雑な抗体薬物複合体(ADC)の特性評価に取り組みとなります。.
これらの医薬品は、薬物が結合していないタンパク質と比較して不均一性が高く、リンカーとペイロードの数が変動します。これにより、プロテオフォームの数が増加し、特性評価がより困難になります。

MSおよびCEベースのソリューションは、これらの次世代治療薬の複雑さに迅速かつ詳細に対処できるよう情報を管理できるように設計されています。

ADCの詳細な特性解析

ADCの複雑な構造を深く掘り下げます。

抗体薬物複合体(ADC)の品質、安全性、および有効性を確保するには、アミノ酸配列、薬物ペイロード、および翻訳後修飾(PTM)の包括的な特性解析が必要です。従来の衝突誘起解離(CID)ベースのMS/MS技術では、不安定な修飾を維持できないことが多く、フラグメンテーションが広範囲に及ぶため、貴重な部位特異的な情報が失われる可能性があります。

独自のフラグメンテーションパターンを持つ電子励起解離(EAD)ベースのワークフローは、ADCの詳細な特性解析を可能にします。

EADのパワーを活用してADCを詳細に特性解析できるLC-MSワークフローをご覧ください。

  • シングルインジェクション法による高い配列カバレッジ
  • 薬物ペイロードの正確な位置特定
  • 正確なDAR(薬物抗体比)の決定
  • 困難な異性体の明確な識別

困難なADCの包括的な特性解析

以下に適しています:

  • 薬物ペイロードの正確な位置特定
  • PTMの明確な決定
  • 迅速で高い配列カバレッジの必要性
ExionLC AEシステム

定量的ワークフローに適合する再現性、信頼性、キャリーオーバーパフォーマンス。

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ZenoTOF 7600 システム

高感度な MS/MS 、フラグメンテーション技術、データ非依存取得の革新的な改良を組み合わせた高分解能質量分析法ソリューションです。

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Biologics Explorer ソフトウェア

バイオ医薬品とウイルスベクタータンパク質を十分に特性解析するための、非常に正確で有益なワークフローを活用できます。

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インタクトADC特性評価

インタクトADCの電荷不均一性情報を解きほぐします。

電荷の不均一性は、ほとんどのバイオ医薬品タンパク質製品に存在します。ADCの場合、抗体、リンカー、ペイロードのすべてが不均一性に寄与し、チャージバリアントプロファイルが複雑になります。

統合されたicIEF-UV/MS ワークフローにより、チャージバリアントプロファイルを簡単に決定できると同時に、リソースを削減し、開発タイムラインを短縮できます。チャージプロファイルの変化を引き起こしているもの(ペイロード、リンカー、モノクローナル抗体(mAb))を特定します。

  • 電荷の不均一性分析ワークフローを数週間から数分に短縮
  • グリコシル化、脱アミド化、リンカー修飾などの重要な翻訳後修飾(PTM)の解明
  • インタクトADCの電荷変動と修飾の質量同定が可能
  • ADCペイロードのチャージ変化された修飾をほぼリアルタイムで監視

インタクトADC特性評価

以下に適しています:

  • ADC 分子のインタクトタンパク質分析
  • ADCペイロード修飾のリアルタイム・モニタリング
  • ADC mAb 上の PTM の詳細な特性評価
Intabio ZT システム

推測作業を排除し、インタクトなタンパク質レベルでバイオ医薬品をモニターし、チャージ・バリエーションに関連する品質属性に関する洞察を得ることができます。

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Biologics Explorer ソフトウェア

バイオ医薬品とウイルスベクタータンパク質を十分に特性解析するための、非常に正確で有益なワークフローを活用できます。

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DAR(薬物抗体比)モニタリング

ワークフロー

ADC品質に関する情報を管理します。薬物抗体比(DAR)情報は、ADCの品質を評価するために不可欠です。インタクトタンパク質レベルでのDARモニタリングのためのハイスループットで直感的なLC/MSおよびCEソリューションにより、ADC薬物負荷プロファイルを理解します。

  • DAR変化と追跡を取得するための完全なソリューション
  • 大規模なサンプルセットのハイスループットDARモニタリング
  • コンプライアンス対応ソフトウェアのDAR定量とモニタリング

包括的なDARモニタリング

以下に適しています:

  • ADCのDARのルーチンモニタリング
  • DARの包括的な評価
ExionLC AEシステム

定量的ワークフローに適合する再現性、信頼性、キャリーオーバーパフォーマンス。

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ZenoTOF 7600 システム

高感度な MS/MS 、フラグメンテーション技術、データ非依存取得の革新的な改良を組み合わせた高分解能質量分析法ソリューションです。

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Biologics Explorer ソフトウェア

バイオ医薬品とウイルスベクタータンパク質を十分に特性解析するための、非常に正確で有益なワークフローを活用できます。

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ADCのルーチンモニタリング

以下に適しています:

  • ADCのDARのルーチンモニタリング
  • DARのターゲットを絞った評価
ExionLC AEシステム

定量的ワークフローに適合する再現性、信頼性、キャリーオーバーパフォーマンス。

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X500B QTOF システム

バイオ医薬品のルーチンの特性解析を加速するために特別に設計された、専用のQTOFシステムです。

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SCIEX OSソフトウェア

データの取得と解析のための次世代ソフトウェアプラットフォームの分析能力を最大化します。

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DARの算出のためのCEソリューション

以下に適しています:

  • CEによるDARの算出
PA800 Plusシステム

キットベースのシステムを使用して、治療用分子を確実に特性解析します。

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SDSゲル分子量解析キット

タンパク質の純度とサイズを効果的に定量および特定します。

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ADC原料の特性評価

ワークフロー

強固なバックボーンの上に構築します。
ADC は、薬物ペイロードに化学的に結合された抗体からなる複雑な分子です。関連付けの複雑さを理解することは重要ですが、原材料自体も作用方法の成功の基本であり、特性評価が必要です。ハイスループットのCEベースのワークフローを使用した原材料の特性評価により、ADC分析を高速化します。

  • 純度、電荷不均一性、N-結合型糖鎖のハイスループットアッセイ
  • 並列処理によるメソッド開発時間の短縮
  • 複雑なADC開発のための分離条件の最適化

電荷不均一性と純度評価のための分離条件の最適化

以下に適しています:

  • キャピラリー等電点電気泳動法およびキャピラリー電気泳動-SDSアッセイの手法開発
  • ハイスループット純度分析
  • 迅速なキャピラリー等電点電気泳動法スクリーニング
BioPhase 8800 システム

効率と品質を必要とするバイオ医薬品研究者向けに設計されており、複数のサンプルを並行して実行できます。

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BioPhase用IgGアッセイキット

タンパク質の純度とサイズを効果的に定量および特定します。

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BioPhase用 cIEFアッセイキット

タンパク質等電点(pI)の実験とチャージバリアントの解析ができます。

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タンパク質純度の迅速な評価

以下に適しています:

  • ハイスループット純度分析
  • 迅速CE-SDSアッセイ
BioPhase 8800 システム

効率と品質を必要とするバイオ医薬品研究者向けに設計されており、複数のサンプルを並行して実行できます。

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BioPhase用IgGアッセイキット

タンパク質の純度とサイズを効果的に定量および特定します。

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タンパク質純度の迅速な評価

以下に適しています:

  • 品質管理におけるタンパク質純度評価
PA800 Plusシステム

キットベースのシステムを使用して、治療用分子を確実に特性解析します。

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SDSゲル分子量解析キット

タンパク質の純度とサイズを効果的に定量および特定します。

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キャピラリー等電点電気泳動法による電荷不均一性の評価

以下に適しています:

  • ハイスループット電荷不均一性解析
  • 開発工程におよぶチャージプロファイルのモニタリング
BioPhase 8800 システム

効率と品質を必要とするバイオ医薬品研究者向けに設計されており、複数のサンプルを並行して実行できます。

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BioPhase用 cIEFアッセイキット

タンパク質等電点(pI)の実験とチャージバリアントの解析ができます。

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キャピラリーゾーン電気泳動法による電荷不均一性評価

以下に適しています:

  • Nキャピラリーゾーン電気泳動法によるネイティブ電荷不均一性評価
  • 品質管理おける電荷不均一性評価
PA800 Plusシステム

キットベースのシステムを使用して、治療用分子を確実に特性解析します。

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チャージバリアント迅速分析用CZEキット

ネイティブ状態のチャージ・バリアント分析ができます。

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すべてのリソース

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すべてのリソース

ADC 分子のインタクトタンパク質分析

リード候補を自信を持って選択し、再現可能な製品品質を確保します。インタクトレベルで複雑な分子の識別と特性解析を単純化する高速で信頼性の高いソリューションを見つけてください。

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サブユニット解析とミドルダウン

未知のものをコントロールしましょう。サブユニットレベルで配列確認と翻訳後修飾 (PTM) の位置決定を実現します。

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ペプチド分析

自信とスピードをもって、翻訳後修飾解析の新たなレベルを達成します。次世代タンパク質治療薬および標準モノクローナル抗体 (mAbs) 向けの詳細なペプチド マッピングソリューションを使用して、重要品質特性 (CQA) を定義し、開発の初期段階から後期段階までのプロセスを合理化します。

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