コンプライアンスサービス

SCIEX は、各種規制に準拠した質量分析装置をご利用のお客様の最適なパートナーです。

概要

規制対象下の分析機関においてコンプライアンスを徹底することは、ラボの日常業務から離れ、複雑で時間とコストを要する作業になります。SCIEX は、お客様のプロジェクトを遅延させることなく、高品質のデータを生成できるよう、コンプライアンスソリューションを提供いたします。当社のコンプライアンスの専門チームがプロセス全体を通して徹頭徹尾対応いたします。

質量分析ラボ向けの総合的コンプライアンスサービスのメリット

生産性

機器と情報システムを一元管理することで、ラボをよりスムーズかつ効率的に運営することが可能になります。ファイルの移動に費やす時間が減り、他の業務に費やす時間を増やすことができます。

価値

初期費用を削減し、技術投資の利益回収までの時間を短縮できるようサポートいたします。ラボの効率性と生産性を向上させることで、継続的な運用コストを削減することができます。

経験

US FDA 21 CFR Part 11、GLP、GMP ガイドラインなど、グローバルな規制遵守基準に関する深い知識を有する、SCIEX 機器、ソフトウェア、システムの専門家からアドバイスを受けることができます。

ベストプラクティス

当社は業界のベストプラクティスに関する知識を絶えず更新し、規制の変更にも迅速に対応しています。


コンプライアンス・コンサルティング・ポートフォリオ

SCIEXのコンプライアンス製品は、複雑な規制遵守の業界において、社内の専門部署の必要性を軽減し、目途のつけやすい固定費で規制リスクを最小限に抑えることができる、完全なシステム (LC、MS、ソフトウェア、LC-MS) ソリューションをお客様に提供いたします。各サービスの成果物は、標準的で適切な文書作成方法で作成され、監査に対応しており、規制遵守に関する懸念を取り除き、お客様のデータ品質の信頼性を高めていきます。

オンデマンドWebinar

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SCIEXソフトウェアにおけるData Integrity講座

電子機器による管理・記録について、近年その活用法について、様々な Guidance・Guidelineの公布・議論がされております。 質量分析計分野においても、Data Integrityに関する議論が高まっております。 本オンデマンドWebinarでは、Data Integrity の概念とSCIEXソフトウェアにおける対応についてご紹介します。

Achieving data integrity in your regulated lab

Data integrity and regulatory compliance are the “last 10 meters of a 100-meter race” to meet the requirements of your compliant lab. Learn what those final meters represent and how to reach the compliance finish line in your regulated lab.