オンデマンドWebinar：SCIEXソフトウェアにおけるData Integrity講座

電子機器による管理・記録について、近年その活用法について、様々な Guidance・Guidelineの公布・議論がされております。 質量分析計分野においても、Data Integrityに関する議論が高まっております。

FDAより、21 CFR Part11 （Guidance for Industry Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures）が公布されたのをはじめ、2016年 Data Integrity and Compliance With CGMP Guidance for Industry、2017年 ISO/IEC 17025、2020年 Draft Guideline on Data Integrityと、GxPのみならず、 取得したDataのTraceableな検証方法について、議論がたまっております。

本オンデマンドWebinarでは、Data Integrity の概念とSCIEXソフトウェアにおける対応についてご紹介します。

【見どころ】

• Data Integrity対応を行う上で、Key pointとなる点について、ご紹介いたします。
• DI対応の根幹となるソフトウェアValidation について、Analyst および SCIEX OSを例に挙げご紹介いたします。

【演者】

SCIEX Professional Services Specialist
加藤 尚志

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