概要
糖鎖解析は、タンパク質治療薬の安定性、安全性、有効性に影響を与える可能性のある重要な品質特性 (CQA) に関する重要な情報を提供します。
糖化修飾プロファイルを理解するための具体的なニーズは医薬品開発プロセス全体を通じて変化しますが、高解像度のグリカン情報に対する要件は変わらず、製品の品質を確保するために不可欠です。
キャピラリー電気泳動 (CE) と質量分析 (MS) に基づく糖鎖分析ワークフローでパイプライン固有の課題に対処し、迅速なスクリーニング、詳細な特性解析、ロット間の比較をサポートします。
ワークフロー
迅速なN-結合型糖鎖解析で開発スケジュールを管理
治療用抗体のグリコシル化プロファイルを迅速に同定するスケーラブルな N-結合型糖鎖解析ソリューションにより、市場へのシンプルな道筋を見つけることができます。
N型糖鎖修飾のあるサンプルを含めて数千のサンプルを開発の初期段階で毎月のようにスクリーニングする必要があり、開発時間を短縮するためのハイスループットアッセイの必要性が高まっています。
迅速なレポート作成のための直感的なデータ分析ソフトウェアと、統合されたサンプル前処理、マルチチャネル分離およびスクリーニングアッセイを備えた堅牢でハイスループットの CE ベースのワークフローにより、開発全体を通じて大規模なサンプル分析と糖鎖プロファイリングのニーズに対応します。
N型糖鎖の迅速な分析による開発スケジュールの管理
ソリューション
ワークフロー
詳細な糖化修飾分析でグリコフォームの同一性を確認する
現代の治療における複雑な分析上の課題に取り組みます。
モノクローナル抗体(mAb)の開発のさまざまな段階で日常的に行われるインタクトタンパク質分析は、グリコフォームの同一性を確認し、製品の品質をモニタリングするために不可欠です。しかしながら、複雑性を増すグリコフォーム分布は、複雑な治療用タンパク質のグリコシル化に関する詳細な情報を得ることが難しくなります。
バイオ医薬品用に最適化されたLC-MSワークフローとデータ解析ソフトウェアにより、詳細な特性解析のためにインタクトタンパク質の迅速なプロファイリングが可能になります。
信頼できるピークアサインとグリコシル化の位置決定のの詳細な理解は、重要な決定を下すために必要な包括的なデータを提供します。
詳細な糖化修飾分析でグリコフォームの同一性を確認する
ソリューション
ワークフロー
製造中の製品品質のモニタリング
品質への信頼のために設計されたバッチ比較ワークフローで、ペースを維持します。
バイオシミラーのルーチンの特性解析または製造ロット毎の生物学的サンプルのバッチ比較は、開発と製造を通じてバイオ医薬品の品質を維持するために重要です。
既知のPTMの信頼性の高いモニタリングと詳細な特性解析を提供する柔軟なLC-MSソリューションを使用して、インタクトまたはサブユニットレベルの糖鎖修飾プロファイルをモニタリングします。
製造中の製品品質のモニタリング
ソリューション
すべてのリソース
電子励起解離(EAD)により、高度な糖化最終産物(AGE)のほぼ完全なフラグメンテーションが可能になると共に、自信を持って配列を同定し、正確な修飾位置を決定するためにAGE部分が保持される分析法を紹介します。
磁気ビーズを介した糖鎖ワークフローとそれに続くキャピラリー電気泳動(CE)による自動サンプル調製を採用した合理化された N 結合型糖鎖解析。
糖ペプチドの正確で包括的な特性評価により、次世代のタンパク質治療薬および標準的なモノクローナル抗体(mAb)のルーチン的かつ詳細な分析が可能になります。