糖鎖解析

パイプライン固有のソリューションを使用して、医薬品候補の糖鎖プロファイルを完全に理解します。

複雑な生物学的製剤開発のための高度な糖鎖分析により、重要な高分解能情報と部位固有のデータポイントを収集します。

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概要

糖鎖解析は、タンパク質治療薬の安定性、安全性、有効性に影響を与える可能性のある重要な品質特性 (CQA) に関する重要な情報を提供します。

糖化修飾プロファイルを理解するための具体的なニーズは医薬品開発プロセス全体を通じて変化しますが、高解像度のグリカン情報に対する要件は変わらず、製品の品質を確保するために不可欠です。

キャピラリー電気泳動 (CE) と質量分析 (MS) に基づく糖鎖分析ワークフローでパイプライン固有の課題に対処し、迅速なスクリーニング、詳細な特性解析、ロット間の比較をサポートします。

ワークフロー

迅速なN-結合型糖鎖解析で開発スケジュールを管理

治療用抗体のグリコシル化プロファイルを迅速に同定するスケーラブルな N-結合型糖鎖解析ソリューションにより、市場へのシンプルな道筋を見つけることができます。

N型糖鎖修飾のあるサンプルを含めて数千のサンプルを開発の初期段階で毎月のようにスクリーニングする必要があり、開発時間を短縮するためのハイスループットアッセイの必要性が高まっています。

迅速なレポート作成のための直感的なデータ分析ソフトウェアと、統合されたサンプル前処理、マルチチャネル分離およびスクリーニングアッセイを備えた堅牢でハイスループットの CE ベースのワークフローにより、開発全体を通じて大規模なサンプル分析と糖鎖プロファイリングのニーズに対応します。

  • 合理化されたサンプル前処理
  • 並列処理による迅速なメソッド開発
  • 遊離されたN型糖鎖のハイスループットな並列スクリーニング
  • 再現性のあるマイグレーションタイムと正確な糖鎖ピークの割り当て
  • 自動化システムとの統合の準備ができています
Workflow Section 1 - 1

N型糖鎖の迅速な分析による開発スケジュールの管理

ソリューション

以下に適しています:
  • ハイスループット糖鎖スクリーニング
  • 迅速なクローンセレクション
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ワークフロー

詳細な糖化修飾分析でグリコフォームの同一性を確認する

現代の治療における複雑な分析上の課題に取り組みます。

モノクローナル抗体(mAb)の開発のさまざまな段階で日常的に行われるインタクトタンパク質分析は、グリコフォームの同一性を確認し、製品の品質をモニタリングするために不可欠です。しかしながら、複雑性を増すグリコフォーム分布は、複雑な治療用タンパク質のグリコシル化に関する詳細な情報を得ることが難しくなります。


バイオ医薬品用に最適化されたLC-MSワークフローとデータ解析ソフトウェアにより、詳細な特性解析のためにインタクトタンパク質の迅速なプロファイリングが可能になります。

信頼できるピークアサインとグリコシル化の位置決定のの詳細な理解は、重要な決定を下すために必要な包括的なデータを提供します。

  • グリコシル化の正確位置決定
  • 位置異性体の確実な区別
Workflow Section 2 - 1
Workflow Section 2 - 2

詳細な糖化修飾分析でグリコフォームの同一性を確認する

ソリューション

以下に適しています:
  • 糖鎖修飾プロファイルの詳細な特性解析
  • 翻訳後修飾(PTM)の同定
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ワークフロー

製造中の製品品質のモニタリング

品質への信頼のために設計されたバッチ比較ワークフローで、ペースを維持します。

バイオシミラーのルーチンの特性解析または製造ロット毎の生物学的サンプルのバッチ比較は、開発と製造を通じてバイオ医薬品の品質を維持するために重要です。

既知のPTMの信頼性の高いモニタリングと詳細な特性解析を提供する柔軟なLC-MSソリューションを使用して、インタクトまたはサブユニットレベルの糖鎖修飾プロファイルをモニタリングします。

  • インタクトのグライコフォームのシンプルで正確なモニタリングと同定
  • 低存在量の糖ペプチドを含む検出可能なすべての一般的ペプチドを捕捉
  • 大規模なデータセットを分析および処理する機能
Workflow Section 3 - 1
Workflow Section 3 - 2

製造中の製品品質のモニタリング

ソリューション

以下に適しています:
  • ルーチンの糖鎖修飾評価
  • ハイスループットグライコフォームスクリーニング
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すべてのリソース

Filter:
ハイスループットの糖鎖プロファイリングによりクローンの選択を容易にします

開発期間を短縮するための糖鎖分析のハイスループット戦略に関するインサイトを得る。

EADのフラグメンテーションの紹介

タンパク質解析のための電子励起解離(EAD)によるフラグメンテーションデータ参照し、糖鎖修飾をを同定および位置決定するためのEADの利点を理解してください。

高度な糖化最終産物の信頼できる同定と特性解析

電子励起解離(EAD)により、高度な糖化最終産物(AGE)のほぼ完全なフラグメンテーションが可能になると共に、自信を持って配列を同定し、正確な修飾位置を決定するためにAGE部分が保持される分析法を紹介します。

クローン選択のための再現性のある糖鎖解析

N-結合型糖鎖分析ワークフローにより、96ウェルプレートの分離を2時間以内に行うことができます。

手間のかかるベンチワークを排除し、N-結合型糖鎖分析のスループットを高め、一貫性のある結果を得ることができます。

磁気ビーズを介した糖鎖ワークフローとそれに続くキャピラリー電気泳動(CE)による自動サンプル調製を採用した合理化された N 結合型糖鎖解析。

複雑な治療用タンパク質のグリコシル化に関する詳細な情報により、正確なピーク割り当てが難しくなります

糖ペプチドの正確で包括的な特性評価により、次世代のタンパク質治療薬および標準的なモノクローナル抗体(mAb)のルーチン的かつ詳細な分析が可能になります。

治療用タンパク質の詳細な特性評価を促進

O-糖ペプチドの位置異性体を区別し、電子活性化解離(EAD)を活用して、タンパク質治療薬における複雑なグリコシル化プロファイルを解明します。

CQAを特定および監視するための高度なツール

信頼性の高い処理、可視化、レビュー、レポート作成ツールにより、バイオ医薬品開発における意思決定を容易に行うことができます。

関連アプリケーション

サブユニット質量分析とミドルダウン

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インタクトタンパク質の分析

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電荷不均一性解析

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