プラスミドとDNA分析

プラスミドDNA(pDNA)と二本鎖DNA(dsDNA)を分析するための専用のソリューションでプロジェクトを進め、メッセンジャーRNA(mRNA)、ウイルスベクター、組換えタンパク質、その他の新しいモダリティの開発をサポートします。

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概要

プラスミドおよび DNA 分析の課題は過去のものになる可能性があります。

タンパク質およびウイルスベクターの生産に高品質のスーパーコイルプラスミドDNA(pDNA)が必要な場合でも、in vitro転写(IVT)に直鎖化二本鎖DNA(dsDNA)が必要な場合でも、二本鎖核酸分析に価値をもたらすワークフローを頼りにすることができます。

高い分離力と組み合わせた制限酵素消化を使用すると、遺伝子挿入、調節領域、ヌクレアーゼ部位、または原料pDNAのコード化されたポリAテールを自信を持って決定できます。

シーケンシング、微生物タイピング、遺伝子発現解析をカバーするソリューションは、将来の課題を克服するために必要な柔軟性を提供します。

ワークフロー

pDNAアイソフォーム

プラスミド DNA (pDNA) の正しいアイソフォームを確保することは、タンパク質、ウイルス ベクター、IVT RNA の生産にとって重要です。pDNAのトポロジカルバリアントの信頼性と再現性の高い分析と定量は、開発中の中間生成物の品質を決定するための鍵となります。ただし、品質管理(QC)への効率的な移行が望ましいため、非常に堅牢なワークフローが必要です。

直鎖状のdsDNAのサイズ、量、純度を同時に確認する方法をご覧ください。共有結合で閉じた環状/スーパーコイル pDNA の純度を確認し、高品質かつ堅牢に pDNA の安定性をモニタリングします。

  • 直鎖状、スーパーコイル状、およびオープン環状のdsDNAプラスミドバリアントをベースライン分解能で数分以内に分離することで、時間を取り戻すことができます
  • スーパーコイル pDNA の純度と安定性を再現性よく測定し、モニタリングします
  • 15,000 bpまでの再現性のあるサイジングで、後続のIVTの一貫した品質を確保
  • 再現性が高く、正確で堅牢なソリューションにより、アッセイを品質管理に効率的に移行
  • Empower クロマトグラフィーデータシステム(CDS)との互換性により、データ管理とコンプライアンスのニーズを合理化
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最大15,000 bpのdsDNAに対応

pDNAアイソフォーム

ソリューション

関連資料

Filter:
プラスミドトポロジーの決定と純度分析

スーパーコイル、オープンサーキュラー、直鎖状のpDNAアイソフォームを測定するための高感度で正確かつ再現性の高いワークフローにより、プラスミドDNAの純度要件を確実に満たすことができます。

プラスミドの安定性と純度を高分解能でモニタリングするための堅牢で高感度な方法の最適化

ファイザーの科学者が、pDNA純度評価と分解モニタリングに適した高感度で堅牢なワークフローでプラスミドの品質をどのように確保しているかを調べます。

CAR-TおよびAAVアプリケーションのためのミニサークルDNAの開発と解析

PlasmidFactory GmbH の CEO から、CAR-T およびウイルスベクター製造のためのスーパーコイルミニサークル DNA の特性評価に CE ソリューションがどのように使用されているかについてお聞きください。

ワークフロー

pDNA制限フラグメント解析

pDNA の遺伝子挿入、調節領域、ヌクレアーゼ部位に関する情報は、ウイルスベクターやタンパク質治療薬の治験新薬 (IND) 申請にとって重要です。さらに、IVT mRNAのポリAテールはpDNAテンプレートにコード化されることが多く、その長さと潜在的な不均一性は評価が必要です。

これらの属性は制限フラグメントアッセイで分析できますが、広範なサイズ範囲にわたる正確で再現可能なサイジングは分析科学者が直面する課題です。

  • 高分解能、高精度、再現性の高いdsDNA分析を実現
  • 100 〜 15,000 bp の pDNA フラグメントサイズを正確に測定
  • IVT mRNA産生のためのコード化されたpoly-Aテール長の評価
  • ターンキーキットベースのソリューションでDNA分析を簡素化
  • Empower CDSとの互換性により、データ管理とコンプライアンスのニーズを合理化
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広範囲のdsDNAフラグメントに適しています

pDNA制限フラグメント解析

ソリューション

関連資料

消化されたプラスミドDNAからの二本鎖DNAフラグメントの分析

プラスミドフラグメントの高感度サイズ測定のための高分解能ワークフローを調査します。100bpから15,000bpまでの広い範囲にわたって、高い精度、再現性、正確さで結果が得らます。

ワークフロー

pDNAシーケンシング

組換えDNA技術は、医薬品製造に革命をもたらしました。pDNAシーケンシングによる発現産物のコード情報の検証は、その過程で重要なステップです。

これにより、セルバンクを維持する必要性が軽減され、関連情報が失われるリスクが軽減されます。このような分析には、日常的に得られる高品質のデータが必要です。

  • リニアポリアクリルアミドゲルとコーティングキャピラリーを使用して、高品質のシーケンス結果を得る
  • 近赤外色素でバックグラウンドシグナルを制限し、高いS/N比を実現
  • GC圧縮を抑えたルーチンシーケンシング解析が可能
  • dGTPケミストリーを使用して停止シーケンスの正確な読み取りを完了する
  • 確立された準拠可能なソリューションを使用して、pDNAシーケンスの結果を自信を持って収集

pDNAシーケンシング

ソリューション

関連資料

Filter:
バイオ医薬品の開発をサポートする組換えDNAシーケンス

発現製品のコード情報を検証するために、確立されたコンプライアンス対応のDNAシーケンスソリューションを使用して、関連情報を失うリスクを低減し、セルバンクを維持する必要性を回避します。

21 CRF Part 11に準拠するための電子記録および電子署名ツール

GenomeLab GeXPシステムソフトウェアパッケージが、電子記録と電子署名の信頼性を確保し、システムのトレーサビリティを提供することによって、DNA/RNA製造要件をどのようにサポートしているかをご紹介します

ワークフロー

微生物の同定とタイピング

微生物汚染は、バイオ医薬品製造の大きなリスクであり、回避しなければなりません。無菌のシングルユース技術の導入は、製品の安全性と品質に影響を及ぼす可能性のある不要な微生物やウイルスによる汚染から製品を確実に保護するのに役立ちます。最終製品だけでなく、原材料の検査も必要です。ルーチンワークフローを使用した高品質のDNAおよび相補的DNA(cDNA)シーケンスは、原材料および最終製品の必要な品質の確保を確実に支援します。

  • リニアポリアクリルアミドゲルとコーティングキャピラリーを用いたDNAおよびcDNAの高品質シーケンス結果の達成

     

  • 近赤外色素でバックグラウンドシグナルを制限し、高いS/N比を実現
  • GCコンプレッションを低減することで、ルーチンのシーケンス解析に安心して頼ることができる。
  • dGTPケミストリーを用いて停止配列の正確なリードスルーを実現
  • 確立されたコンプライアンス対応のソリューションを使用して、自信を持ってpDNAシーケンス結果を達成できます。

微生物の同定およびタイピング

ソリューション

関連資料

Filter:
シーケンスによる微生物汚染物質の同定

DNAおよびcDNAシーケンスを使用して、原材料、細胞株、最終製品のマイコプラズマ、その他の細菌、真菌、ウイルス、ウイルス様粒子をモニタリングし、その無菌性を確認する方法をご覧ください。

21 CRF Part 11に準拠した電子記録と電子署名のためのツール

GenomeLab GeXPシステムソフトウェアパッケージが、電子記録と電子署名の信頼性を確保し、システムのトレーサビリティを提供することで、DNA/RNA製造要件をどのようにサポートしているかをご覧ください。

ワークフロー

遺伝子発現解析

その答えは遺伝子にある。しかし、どの遺伝子が発現しているのか?

遺伝子発現解析は、バイオマーカー探索、ワクチン開発、その他の研究開発努力を促進することができます。マルチプレックス機能を備えた低コストのソリューションを使用して、高精度で再現性の高い結果を得ることで、ボトルネックを減らし、研究プログラムを前進させることができます。

多目的遺伝子解析ソリューションを社内に導入して、主導権を握る

  • 0.5倍までの遺伝子発現のわずかな違いを理解する
  • サンプル量に関係なく、解析に自信を持つことができる
  • 優れた直線性と精度で遺伝子発現解析結果を得る
  • 確立されたコンプライアンス対応ソリューションを使用して、自信を持って遺伝子発現結果を収集します。
0%
accuracy of relative gene target with R2> 0.99
0.5-fold changes
detect as low as 0.5-fold changes in gene expression

遺伝子発現解析

ソリューション

関連資料

Filter:
転写制御因子MEF2Cの転写産物のスプライシング共変異の評価

転写産物の変異体の同時増幅を使用して、組織および細胞株におけるスプライシングされた遺伝子の発現パターンをモニターし、比較する方法をご覧ください。

21 CRF Part 11に準拠した電子記録と署名のためのツール

GenomeLab GeXPシステムソフトウェアパッケージが、電子記録と電子署名の信頼性を確保し、システムのトレーサビリティを提供することによって、どのように製造要件をサポートしているかをご覧ください。

すべてのリソース

Filter:
より優れたLNPを基盤とした遺伝子医薬品の開発

mRNA-LNP分析におけるCEおよびMSワークフローを合理化することで、より優れたLNPを基盤とした医薬品開発におけるブレイクスルーを効率的に達成できます。

遺伝子治療とゲノミクスのための分析

定量的な遺伝子発現、プラスミドシークエンシング、ジェノタイピング、微生物同定およびフラグメント解析を柔軟に実現するGenomelab GeXPシステムの実力をご覧ください。

プラスミドトポロジーの決定と純度解析

スーパーコイル型、環状、および直鎖型の pDNA アイソフォームを決定するための高感度、高精度かつ高い再現性を持つワークフローにより、プラスミド DNA の正確な純度が確実に得られます。

プラスミドの安定性と純度を高分解能でモニタリングするための堅牢で高感度なメソッドの最適化

ファイザー社の科学者が、pDNAの純度評価および分解モニタリングに適した高感度かつ堅牢なワークフローによって、どのようにプラスミドの品質を確保しているかをご覧ください。

CAR-TおよびAAVアプリケーション用ミニサークルDNAの開発と解析

CAR-Tおよびウイルスベクター製造用のスーパーコイル型ミニサークルDNAの特性評価にCEソリューションがどのように使用されているかについて、PlasmidFactory GmbH社のCEOからお話を伺います。

制限酵素処理済プラスミドDNAからの二本鎖DNA断片の解析

高感度なプラスミド断片サイズ決定のための高分解能ワークフローを検討します。100 bpから15,000 bpまでの広い範囲にわたって、高い精度、確度及び再現性で結果が得られます。

バイオ医薬品の開発をサポートする組み換えDNAのシークエンシング

発現産物のコード情報を検証するために、コンプライアンスの確立されたDNAシークエンシングソリューションを使用することで、関連情報を失うリスクを低減し、セルバンクを維持する必要性を回避します。

シークエンシングによる微生物汚染物質の同定

DNAおよびcDNAシークエンシングにより、原材料、細胞株、最終製品のマイコプラズマ、その他の細菌、真菌、ウイルス、ウイルス様粒子をモニタリングし、その無菌性を確認する方法をお読みください。

21 CFR Part 11に準拠した電子記録および電子署名のためのツール

GenomeLab GeXPシステムソフトウェアパッケージが、電子記録と電子署名の信頼性を担保し、システムのトレーサビリティを提供することで、DNA/RNA製造における要求事項をどのようにサポートしているかをご覧ください。