概要
残留核酸は、潜在的な安全上のリスクがあるため、徹底的な評価が必要です。高品質の結果に基づいて意味のある回答を提供する宿主細胞のDNAおよびRNAを分析するための直感的なワークフローを発見し、自信を持って製品開発および品質管理プロセスを実行します。
プラスミド、ワクチン、および細菌、昆虫、または哺乳類の細胞に由来する治療用タンパク質の分析上の課題に取り組む権限を与えられます。
ワークフロー
残留DNA分析
宿主細胞DNAは、細胞培養由来のワクチンおよび治療製品に潜在的な安全性リスクをもたらします。リスク評価を可能にし、製品の安全性を確保するためには、信頼性の高いサイズ決定と残留DNAの同時定量が極めて重要です。
キャピラリーゲル電気泳動に基づいた高品質のソリューションを使用して、残留 DNA に関連する安全性の問題に対処できるようになります。製品の変更を理解し、リスクをより簡単かつ再現性よく判断することに自信がもてるようになります。
残留DNA分析
ソリューション
関連資料
MedImmune社のチームが、細胞培養由来の製品における残存宿主細胞DNAとそれに関連する潜在的な安全性懸念に関する課題にどのように取り組んだかを紹介します。残存DNA量の測定、サイズ分布の評価、最適化手法の性能評価について紹介します。
残留核酸を評価するための障壁を取り除き、正確で信頼性の高いワークフローでプロセス関連の不純物を管理します。情報に基づいた意思決定のために、残留宿主細胞DNAのサイズと量を特徴付けます。
ワークフロー
残留RNA分析
残留宿主細胞RNAは、製品の品質に影響を与え、望ましくない免疫応答を誘発するなどのリスクをもたらす可能性があります。
正確で信頼性の高い高品質のデータを使用して、プロセスに関連する核酸不純物を管理します。広範囲にわたるサイズ分布を評価し、関連する量を確信のもと、決定することができます。ニーズに合ったターンキー・ソリューションにより、リスク評価について十分な情報に基づいた意思決定が可能になります。
残留RNA分析
ソリューション
残留RNA分析
ソリューション
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Explore how the team at MedImmune addressed their challenges around residual host cell DNA and the associated potential safety concerns for cell culture-derived products.Learn how the scientists determined the quantity of residual DNA, assessed the size distribution and evaluated the performance of their optimized method.
残留核酸を評価するための障壁を取り除き、正確で信頼性の高いワークフローでプロセス関連の不純物を管理します。情報に基づいた意思決定のために、残留宿主細胞DNAのサイズと量を特徴付けます。
100 〜 15,000 bp の二本鎖宿主細胞 DNA を、サイズ範囲全体にわたって優れた分解能と感度で分析します。より高い精度、再現性、および精度で製品の不純物を測定します。
ウイルスベクターのゲノムの完全性と純度を、広いサイズ範囲にわたって高分解能で同時に評価することで、時間を有効活用できます。自信を持って意思決定できるよう、不純物の量とサイズの情報を決定します。