残留核酸分析

ワークフローを最適化して、プラスミド、細胞培養由来の治療薬、ワクチンの製造に起因するプロセス関連の不純物を確実に検出・監視します。残留DNAとRNAの正確で再現性のあるサイジングと同時定量により、次世代ウイルス製品の安全性を確保します。

お問い合わせ

概要

残留核酸は、潜在的な安全上のリスクがあるため、徹底的な評価が必要です。高品質の結果に基づいて意味のある回答を提供する宿主細胞のDNAおよびRNAを分析するための直感的なワークフローを発見し、自信を持って製品開発および品質管理プロセスを実行します。

プラスミド、ワクチン、および細菌、昆虫、または哺乳類の細胞に由来する治療用タンパク質の分析上の課題に取り組む権限を与えられます。

ワークフロー

残留DNA分析

宿主細胞DNAは、細胞培養由来のワクチンおよび治療製品に潜在的な安全性リスクをもたらします。リスク評価を可能にし、製品の安全性を確保するためには、信頼性の高いサイズ決定と残留DNAの同時定量が極めて重要です。

キャピラリーゲル電気泳動に基づいた高品質のソリューションを使用して、残留 DNA に関連する安全性の問題に対処できるようになります。製品の変更を理解し、リスクをより簡単かつ再現性よく判断することに自信がもてるようになります。

  • 不純物の量とサイズに基づいてリスクを決定します
  • 製品のニーズに合わせてサイズ範囲をカスタマイズします
  • 直感的で高感度なソリューションのメリットが得られます
  • 優れた定量的性能でDNA評価の信頼性を高めます
  • Empower CDSとの互換性により、コンプライアンスのニーズをカバーします
Workflow1

残留DNA分析

ソリューション

関連資料

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細胞培養由来のワクチンおよび治療薬中の残留核酸の特性評価

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細胞培養で生成されたワクチン中の残存宿主細胞DNAのサイズ分析

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レンチウイルス中の残留宿主細胞DNAフラグメントのサイズ分布分析

残留核酸を評価するための障壁を取り除き、正確で信頼性の高いワークフローでプロセス関連の不純物を管理します。情報に基づいた意思決定のために、残留宿主細胞DNAのサイズと量を特徴付けます。

広範囲なサイズに対応可能な、2本鎖DNA精密解析

100 〜 15,000 bp の二本鎖宿主細胞 DNA を、サイズ範囲全体にわたって優れた分解能と感度で分析します。より高い精度、再現性、および精度で製品の不純物を測定します。

ワークフロー

残留RNA分析

残留宿主細胞RNAは、製品の品質に影響を与え、望ましくない免疫応答を誘発するなどのリスクをもたらす可能性があります。

正確で信頼性の高い高品質のデータを使用して、プロセスに関連する核酸不純物を管理します。広範囲にわたるサイズ分布を評価し、関連する量を確信のもと、決定することができます。ニーズに合ったターンキー・ソリューションにより、リスク評価について十分な情報に基づいた意思決定が可能になります。

  • 不純物の量とサイズに基づいてリスクを決定できます
  • ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)に基づく方法に関連する配列バイアスを回避できます
  • 直感的で高感度なソリューションのメリットを得られます
  • 優れた定量的性能で不純物評価の信頼性を高めます
  • Empower CDSとの互換性を通じてコンプライアンスのニーズをカバーできます

残留RNA分析

ソリューション

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アデノ随伴ウイルス(AAV)のゲノムの完全性と核酸不純物解析

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残留RNA分析

ソリューション

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細胞培養由来のワクチンおよび治療薬中の残留核酸の特性評価

科学者のPeter Holper博士から、残留核酸分析の必要性について学び、さまざまな分析手法の利点と欠点についての洞察が得られます。

幅広いサイズのRNAの包括的なメソッド開発

サイズ範囲全体で優れた分解能と感度で最大9,000ヌクレオチドのRNAを評価する能力を活用します。

すべてのリソース

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細胞培養由来のワクチンおよび治療薬中の残留核酸の特性評価

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Size analysis of residual host cell DNA in cell culture-produced vaccines

Explore how the team at MedImmune addressed their challenges around residual host cell DNA and the associated potential safety concerns for cell culture-derived products.Learn how the scientists determined the quantity of residual DNA, assessed the size distribution and evaluated the performance of their optimized method.

レンチウイルス中の残留宿主細胞DNAフラグメントのサイズ分布分析

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広範囲なサイズに対応可能な、二本鎖DNA精密解析

100 〜 15,000 bp の二本鎖宿主細胞 DNA を、サイズ範囲全体にわたって優れた分解能と感度で分析します。より高い精度、再現性、および精度で製品の不純物を測定します。

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