生物製剤解析システムPA 800 Plus

一貫性のあるコンプライアントバイオセラピューティクスの特性評価をかつてないほど迅速に

PA 800 Plusを使用すると、生物製剤解析の成功への近道になります。単一システムから複数の特性評価を行い、定性的および定量的分析を迅速かつ確実に実行できます。

以下のすべての分析・解析をPA 800 Plusで行うことができます。

  • モノクローナル抗体
    • ゴールドスタンダードCE-SDSによる純度/不均一性解析
    • Fast Glycanテクノロジーによる迅速糖鎖誘導体化及び解析
    • 迅速簡便なCZEまたは高分解能cIEFによる電荷不均一性解析
  • モノクローナル抗体以外の多様なペプチドおよびタンパク質
  • 遺伝子および細胞治療アプリケーション
    • カプシドタンパク質の純度
    • プラスミドおよび核酸製剤
生物製剤解析キャピラリー電気泳動システムPA 800 Plus
主な特長

多様な分析を単一システムで

単一のシステムで複数のタンパク質特性解析が可能で、運用能力と効率を向上させます。

未加工の生データ

何の処理もされていない生データを提供することにより21CFR211.194準拠をサポートします。未加工の生データが必要となる場合でも、規制要件を容易に満たすことができます。

再現性

独自の再循環液体冷媒による液冷式温度制御の採用により分離温度を高精度で制御することができ、再現性のある結果を提供します。

施設間移行性

移行可能性が実証されている頑健な自動アッセイを使用しているメソッドを容易に移行できます。

遺伝子治療、核酸医薬品の正確な分析手法の新たな提案

遺伝子治療への期待が急速に広がる中で、時代を先取りするためには、成長傾向と市場の状況を把握することは重要です。それに加えて、ウイルスベクター、プラスミド、オリゴ、その他の遺伝子治療などの新しいモダリティに対する分析は、高速で正確かつ包括的なツールとしてのメソッド選択が重要です。

単一システムで複数の特性解析を

信頼できる生物製剤の特性評価

SCIEXのシステムにより、製薬業界および規制領域で認められているCEテクノロジーを多様な特性解析に利用することが可能となります。それ故に、市販モノクローナル抗体製剤のほぼすべての製造者がSCIEXのCEシステムを実際に使用しています。

施設間移行性

QCまたは規制環境に適用するメソッドを開発して確実に移管することが可能です。PA 800 Plusでは、移行可能性が実証されている頑健な自動アッセイを使用しているメソッドを容易に移行できますので、世界各地に複数のユーザーおよび複数の装置を有する組織に理想的です。

EZ-CEカートリッジ

簡便なEZ-CEカートリッジは、いろいろなアプリケーションですぐに使用できます

信頼性が高く、迅速かつ正確なバイオ医薬品の特性評価

業界および規制当局においても証明されているCEテクノロジー

かつてないほど迅速にサンプル分析が行え、データの頑健性および規制承認に確信を持つことができます。

効率化

単一のプラットフォームで4種類の重要な試験が行えます。スタッフのトレーニングも簡略化することができ、ROI(投資利益率)を最大限に高めると同時にラボのスペースを有効に活用することができます。

証明された信頼性

広範域な企業間での評価試験により、CE-SDS、cIEF、CZEおよび糖鎖解析のすべてにおいてSCIEXのキャピラリー電気泳動アッセイの高い頑健性が示され、文献となっています。

コンプライアンスの簡略化

米国薬局方(USP)には、キャピラリー電気泳動によるIgG純度/不均一性分析の、バリデーション済み分析方法がシステム適合基準とともに含まれています。

最高の感度

3桁以上のダイナミックレンジ、モジュール型で交換可能な検出器(UV,PDA,LIF)を組み合わせ、0.01%の不純物検出にも対応します。

PA 800 Plusがこれらすべてを可能にします

バイオ医薬品の自動定量分析

PA 800 Plusの定量および自動化ソリューションにより、再現性の高いデータが得られます。SCIEXは、経験豊富なバイオ医薬品特性解析施設(開発グループおよびQCグループ)と緊密に連携し、困難な分析ニーズに対処できるアッセイを作成しています。

タンパク質純度分析

SDSゲルキャピラリー電気泳動によるタンパク質純度分析

糖鎖プロファイリング

簡便化されたサンプル調製、迅速な高分解能な分離、そして自動同定により、HILICよりも最速で5倍速い糖鎖解析が実現できます。

電荷不均一性分析

電荷不均一性分析のための、最先端キャピラリー等電点電気泳動(cIEF)および迅速、かつ簡便なキャピラリーゾーン電気泳動(CZE)

ペプチド/タンパク質特性評価

モノクローナル抗体以外のペプチドやタンパク質のバイオ医薬品の解析

遺伝子・細胞治療

ウィルスベクターや核酸を簡単に分析

SCIEXバイオファーマシンポジウム

PA 800 Plusの基礎から応用的な機能を紹介するオンデマンドコンテンツにアクセスできます。詳細については、バイオファーマシンポジウムをご覧ください。

HILICよりも迅速な糖鎖解析を

『SCIEX Empowerドライバー Version1.3』を使ってPA 800 Plusをもっとエンパワー(強化)しませんか?

データインテグリティとコンプライアンス対応を充実させるために、Waters Empower 3 CDS(クロマトグラフィーデータソフトウェア)でPA 800 Plusを制御しませんか? 今回リリースされた『SCIEX EmpowerドライバーVersion1.3』は、規制に対するリスクを軽減するだけではなくメソッドの移管効率も最大化できます。

Windows 10アップグレード

Windows10へアップグレードしませんか?

関連製品

キットベースのアッセイ

幅広いアプリケーション試薬キット群から、お客様の実験に必要なキットをお選びください。

EZ-CEカートリッジ

複数のアプリケーションに使用できるReady-to-Useカートリッジ

MS接続キャピラリー電気泳動ESIシステムCESI 8000 Plus

CESI 8000 PlusをMS接続すれば、高分解能CEとエレクトロスプレーイオン化(ESI)を1本のキャピラリーを通して有用かつダイナミックなプロセスに統合できます。

関連資料

Filter by Type:

PA 800 Plus System Overview Guide (ES)

PA 800 Plus Empower Driver User Guide (FR)

IgG Purity and Heterogeneity Assay Kit Application Guide (JA)

IgG Purity and Heterogeneity Assay Kit Application Guide (ZH)

dsDNA 1000 Kit Application Guide

PA 800 Plus CZE Application Guide (ZH)

SDS-MW 分析キ ッ ト PA 800 Plus 医薬品分析システム用 アプ リ ケーシ ョ ンガイ ド

ssDNA 100-R Kit Application Guide

SDS-MW 分析试剂盒 适用 PA 800 Plus 制药分析系统 应用指南

PA 800 Plus CZE Application Guide

LIFluor™ EnhanCE dsDNA 1000 Dye Application Guide

Heterogeneity analysis of cysteine-linked antibody-drug conjugate by CE method

Analyzing the Average Degree of Substitution of Betadex Sulfobutyl Ether Sodium by Capillary electrophoresis (ZH)

Analysis of purity and isoelectric points of HPV by capillary electrophoresis

Determination of free carrier proteins in polysaccharideprotein conjugate vaccines by capillary micellar electrokinetic chromatography

CE-SDS-LIF方法对单抗药物的纯度分析(5-TAMRA标记)

SCIEX毛细管电泳在药典中的应用方案

Quantification of Whey Protein Content in Infant Formula by CE-SDS (ZH)

Multi-Laboratory Validation for the Purity Analysis of Protein Products in CE-SDS Method Using CESI 8000 Plus

The Determination of α-lactalbumin and β-lactoglobulin in Dairy by Capillary Zone Electrophoresis (ZH)

Purity Analysis of mRNA Vaccine by Using CGE-LIF (ZH)

Comparation the N-Glycan of different sources recombinant human erythropoietin by using capillary electrophoresis with laser-induced fluorescence detector

The Determination of Lactoferrin in Dairy by Capillary Zone Electrophoresis (ZH)

PA 800 Plus Empower Driver User Guide (EN)

PA 800 Plus System Maintenance Guide

PA 800 Plus System Maintenance Guide (FR)

PA 800 Plus System Administration Guide (ES)

PA 800 Plus System Overview Guide (FR)

PA 800 Plus Empower Driver User Guide (DE)

PA 800 Plus System Maintenance Guide (ES)

PA 800 Plus System Administration Guide (FR)

PA 800 Plus Empower Driver User Guide (ES)

PA 800 Plus Empower Driver User Guide (IT)

PA 800 Plus Empower Driver User Guide (JA)

PA 800 Plus Empower Driver User Guide (ZH)

使用 SCIEX 低pH SDS 样品缓冲液提高方法的稳定性

5 分钟轻松完成电荷异质性分析

PA 800 Plus Empower™ Driver Release Notes (FR)

PA 800 Plus Empower™ Driver Release Notes (ES)

PA 800 Plus Empower™ Driver Release Notes (ZH)

PA 800 Plus Empower™ Driver Release Notes (JA)

PA 800 Plus Empower™ Driver Release Notes (IT)

PA 800 Plus Empower™ Driver Release Notes (DE)

PA 800 Plus Empower™ Driver Release Notes (EN)

Bring High Quality Buffer Production to Your Lab

CE Instrument Maintenance

Caracterice con Confianza

CE Training Overview 2021

Meet the Expert at your SCIEX Consultancy Day

精简、全面的 LC-MS 多质量属性监控(MAM) 工作流程

助力疫苗研发

赋能 PA800 Plus-Water Empower 3 企业软件

SCIEX Capillary Electrophoresis Consumables Guide

CE Training Overview DE 2021

Comprehensive Capillary Electrophoresis Training Course

Capillary Electrophoresis with Indirect Ultraviolet Detection for Pharmaceutical Counterion Analysis

No Slide Title

Kein Folientitel

Kein Folientitel

Análisis Sensible de Impurezas de las Proteínas de la Cápside AAV por CE usando un Colorante Fluorescente Chromeo P503

Assessing Glycosimilarity of Biotherapeutics

Microsoft Word - Sciex Plasmid Analysis TN Final.docx

TN-Evap_labeling-formated-verGA8 _v2

Accurate Analysis of Double Stranded DNA over an Extended Size Range

Determination of Full, Partial and Empty Capsid Ratios forAdeno-Associated Virus (AAV) Analysis

Sensitive AAV Capsid Protein Impurity Analysis by CE Using

Preparation Scale-Up Of Complex BiologicakSamples For Deep N-Glycomic Analysis By CE-LIF and CESI-MS

Microsoft Word - 96 Well-Plate Final.docx

Purity Analysis of Adeno-Associated Virus(AAV) Capsid Proteins using CE-SDS Method

RNA Analysis for CRISPR by capillary electrophoresis with laser-induced fluorescence detection

Genome Sizing Methodology for Genome Integrity Analysis of Adeno-Associated Viruses (AAV)

Comparative characterization of the Fc domain N-glycosylation in monoclonal antibody and fusion protein therapeutics

Simplifying CE-SDS Data Processing

Strengths of PA 800 Plus for Multi‐Attribute Protein Analyzer

Method_Optimization.pdf

Velocity-corrected area calculation SCIEX PA 800 Plus Empower Driver version 1.3 vs. 32 Karat Software.docx

Evaluación de la glicosimilaridad de bioterapéuticos

Optimize Non-Reduced CE-SDS Analysis with the SCIEX Low pH SDS Sample Buffer

SDS-MW calibration and molecular weight estimation using the SCIEX PA 800 Plus Empower Driver version 1.3

Optimization of a Robust and Sensitive Capillary Electrophoresis- Laser Induced Flourescence Method for Monitoring Plasmid Stability and Purity

A Single Analytical Platform for Glycan Analysis, Charge Heterogeneity, and Purity Determination of the NISTmAb Fast Methods to Maximize the Use of the PA 800 Plus

Rapid CZE Analysis of Erythropoietin Variants

Genome integrity analysis of adeno-associated viruses (AAV) by genome sizing methodology

How are CE methods being adapted to analyze new modalities

A Robust cIEF Method: Intermediate Precision

Identification of System Parameters Critical for High-Performance cIEF (AIB A-11634)

High-Resolution cIEF of Therapeutic Monoclonal Antibodies

Achieving Robust cIEF Analysis of Monoclonal Antibodies While Increasing Capillary Run-Life and Maintaining High Resolution and Reproducibility

Proven Answers for Protein, Vaccine and Gene Therapy Analysis - Mukesh Malik

ce-method.mp4

Masterclass Live: Capsid protein, empty/full and transgene integrity on a single platform

Gene Therapy and Oligonucleotide Compendium

Capillary electrophoresis kits

Capillary Electrophoresis in Quality Control: Part II: CE-SDS: Method Development and Robustness

windows10-Announcement.pdf

SCIEX Fast Glycan Labeling and Analysis Technology

Assay of IgG Purity and Heterogeneity using High-Resolution Sodium Dodecyl Sulfate Capillary Gel Electrophoresis

Meet the Experts: Viral vector characterization: empty/full, transgene integrity and capsid protein analyses on a single platform

ADC calculations made easy and simple

PA 800 Plus Pharmaceutical Analysis System Brochure

Automated Fast Glycan Sequencing

Increase Method Robustness with SCIEX Low pH SDS Sample Buffer

A sensitive and robust plasmid analysis method by Capillary Electrophoresis-Laser Induced Fluorescence

PA使いこなすために SDS ゲル電気泳動編

PA使いこなすために 全般編

Capillary Electrophoresis in Quality Control: Part I: Application for Therapeutic Proteins

Empower Your PA 800 Plus with Waters Empower3 Enterprise Software

Separation of Recombinant Human Erythropoietin (rhEPO) using the European Pharmacopoeia Method on the PA 800 plus Pharmaceutical Analysis System

359_368_10337_2006_3_printpdf.pdf

Robust, Flexible Solutions for Cell and Gene Therapy

Fast Glycan Labeling and Analysis Kit Application Guide

Automation of CE-SDS for IgG Purity/Heterogeniety

Ultrafast Analysis of Human Milk Oligosaccharides (HMOs)

AB SCIEX

Purity Analysis of Adeno-Associated Virus (AAV) Capsid Proteins using CE-LIF Technology

LC-MS/MS 技术平台

ssDNA 100-R 试剂盒 应用指南

dsDNA 1000キット アプリケーションガイド

dsDNA 1000 试剂盒 应用指南

CZEラピッドチャージバリアント 分析キット オペレーターガイド

LIFluor™ EnhanCE dsDNA 1000 Dye アプリケーションガイド

LIFluor™ EnhanCE dsDNA 1000 Dye 应用指南

ssDNA 100-R アプリケーションガイド

CZE Rapid Charge Variant Analysis Kit Application Guide

CZE Capillary Conditioning

CZE Analysis

CZE Rapid Charge Variant Analysis

CZE Shutdown

Native State Charge Variant Analysis of Commercialized Monoclonal Antibodies in Minutes

仕様  
A66528 生物製剤解析システムPA 800 Plus 検出器3種類(PDA, UV, LIFディテクタ搭載システム)、システムコントローラー、スタートアップキット付き
A66527 生物製剤解析システムPA 800s Plus 検出器(PDAディテクタ搭載システム)、システムコントローラー、スタートアップキット付き
寸法 635(W)×721(D)×742(H)mm
(扉開放時 H:986mm)
重量 85.3kg
電源 100V、8A、50 / 60Hz
電圧 最大30kV(極性逆転可能
電流 最大300μA
キャピラリー加圧制御 -5 ~ 100ps(i -34 ~ 689kPa)
試料温度制御 4 ~ 60℃(室温25℃)、この機能使用時でも泳動バッファは室温に保たれます。
キャピラリー温度制御 専用液体冷媒による液冷式、15 ~ 60℃(室温 25℃)
サンプルトレイ N側、OUT側 各48または96ポジション
(96穴プレート使用可能)
バッファトレイ N側、OUT側 各36ポジション
測定波長域 波長選択式ディテクタ:標準 200、214、254、280nmフォトダイオードアレイディテクタ: 190~600nm
レーザ誘導蛍光ディテクタ:300~700nm
(対応するレーザビームが必要)350~750nm
(対応するバンドバスフィルタが必要)
蛍光光源(レーザー 3 mW) 488nm/出力3mW
ラーニングセンター  
LIF (光源およびディテクター)取り付け方法のガイド動画 動画の視聴はこちらから
カートリッジの取り外し/取り付けおよびキャピラリーの交換のガイド動画 動画の視聴はこちらから
クーラントチューブ交換のガイド動画 動画の視聴はこちらから
検出器(ディテクター)交換のガイド動画 動画の視聴はこちらから
キャピラリー交換のガイド動画 動画の視聴はこちらから
キャピラリーカートリッジの保存のガイド動画 動画の視聴はこちらから
SDSゲル分子量解析キット アプリケーションガイド ダウンロードはこちらから
ファーストグリカンラベリング解析キット アプリケーションガイド ダウンロードはこちらから
ファーストグリカン用サンプル調製方法のガイド動画 動画の視聴はこちらから
IgGアッセイキット アプリケーションガイド ダウンロードはこちらから