オンデマンドWebinar
グローバル市場におけるメソッドコンプライアンス (キャピラリー電気泳動法に関して)

本Webinarでは、キャピラリー電気泳動 (CE) 法を用いたメソッドの『バリデーション、施設間移管、コントロール(システム適合性試験など)』における、バイオ医薬品業界の現在の基準についてご紹介いたします。
ICH Q2R1には直接記されていない、メソッドコンプライアンスについての世界的な規制要求に焦点を当てます。

見どころ
● メソッドのバリデーション・移管・コントロールにおける、現行のバイオ医薬品業界の基準についての最新情報
● ICH Q2R1に直接記されていない、メソッドコンプライアンス関連事項
● S-S結合マッピングを通じてモノクローナル抗体の完全性をチェック
● 本年5月に発表されたUSP 129の着目点

対象者
バイオ医薬品の分析法開発およびQA/QC(品質保証/品質管理)の研究者、研究所マネージャーおよびディレクター

    

講師: Dr. Chantal Felten
Owner, Alpine Analytical Academy

*本Webinarは日本語吹き替え版のWebinarです。

 

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